在微生物学、临床检验、药品质量控制及科研实验中，阳性对照是验证实验体系是否正常运行的关键环节。而用于阳性对照的菌株选择尤为关键——标准菌株（Reference Strain）因其高度可控性和可重复性，成为首选；相比之下，临床分离株（Clinical Isolate）则通常不适用于此类用途。本文将系统阐述标准菌株的核心作用，并解释为何不能随意使用临床分离株作为阳性对照。

一、什么是标准菌株？

标准菌株是由国际或国家级权威机构（如美国典型培养物保藏中心ATCC、中国医学菌种保藏管理中心CMCC等）认证并长期保存的微生物菌株。这些菌株具有以下特征：

遗传稳定性高：经过多次传代仍保持原始特性；

表型特征明确：生化反应、抗原结构、抗生素敏感性等均有详细记录；

来源清晰、可溯源：每一株都有唯一编号和完整档案；

广泛认可：被全球实验室普遍接受为参照标准。

例如，大肠埃希菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 29213等，都是临床微生物药敏试验中的常用标准菌株。

二、标准菌株的核心作用

1. 保证实验结果的准确性与可比性

标准菌株作为“标尺”，用于校准实验条件。例如，在药敏试验中，通过检测标准菌株对特定抗生素的抑菌圈大小或最小抑菌浓度（MIC），可以判断当天实验体系（培养基、试剂、操作流程等）是否处于受控状态。若标准菌株的结果偏离预期范围，则提示实验可能存在系统误差，需重新检测。

2. 支持方法验证与质量控制

在新方法开发、设备校验或人员培训过程中，标准菌株提供了一个已知的“正确答案”，有助于评估方法的灵敏度、特异性和重复性。

3. 实现跨实验室、跨时间的数据一致性

由于标准菌株在全球范围内统一使用，不同实验室、不同时间点获得的数据具有可比性，这对流行病学研究、耐药监测和法规监管至关重要。

三、为何不能随便用临床分离株做阳性对照？

尽管临床分离株来源于真实患者样本，看似“更贴近实际”，但其用于阳性对照存在多重风险：

1. 遗传与表型不稳定

临床分离株未经标准化处理，可能在传代过程中发生基因突变、质粒丢失或毒力因子表达变化，导致其生化特性或药敏谱发生漂移，无法提供稳定可靠的对照结果。

2. 缺乏可溯源性与标准化数据

大多数临床分离株没有完整的背景信息和历史数据支持，其对抗生素的敏感性、毒力因子表达水平等未知或不一致，难以判断实验异常是源于方法问题还是菌株本身变异。

3. 可能引入生物安全风险

某些临床分离株可能携带高致病性或多重耐药基因（如MRSA、产ESBL肠杆菌等），若在非严格防护条件下反复传代使用，可能造成实验室污染或人员感染。

4. 违反规范与指南要求

国内外多项技术规范（如CLSI、EUCAST、《中国药典》等）明确规定：药敏试验、无菌检查、微生物限度检查等必须使用指定的标准菌株作为对照。使用临床分离株不仅影响结果可信度，还可能导致合规性问题。

四、结语

标准菌株是微生物实验的“黄金标准”，其核心价值在于提供可重复、可验证、可比较的基准。而临床分离株虽具研究价值，却不具备作为阳性对照所需的稳定性、标准化和安全性。因此，在任何需要阳性对照的实验中，都应严格使用经认证的标准菌株，切勿图方便而以临床分离株替代。唯有如此，才能确保实验数据的科学性、可靠性和合规性，为临床诊断、药品研发和公共卫生决策提供坚实支撑。

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